Инструкции

VILENE— Монофиламентный нерезорбируемый шовный материал из поливинилиденфторида

PVDF — нити хирургические синтетические нерассасывающиеся.

Описание и состав

Нити атравматичны, некапиллярны, нефитильны, биологически инертны, имеют хорошие манипуляционные свойства, обладают высокой тромборезистентностью и биосовместимостью. При контакте с тканевыми жидкостями не теряют прочность. Изготовлены из материала поливинилиденфторид.

Область применения

Изделия с монофиламентными нитями PVDF предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей. Обладая хорошей гибкостью, характеризуются меньшим, чем у полипропиленовых мононитей эффектом «памяти», легко вяжутся хирургическими узлами с использованием как стандартной мануальной техники завязывания, так и с применением инструментов. Для надежной фиксации шва, выполненного мононитью, необходимо наложение дополнительных узлов. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.

Способ применения

  1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
  2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний пакет (при его наличии).
  3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами.
  4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
  5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изделиями.

Изделие VILENE готово к применению.

 

Противопоказания

PVDF, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.

Запрещается применять изделия в следующих случаях

  • повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
  • обнаружено повреждение изделия;
  • применяется неквалифицированным персоналом;
  • имело контакт с нестерильной поверхностью;
  • уже использовалось (повторное использование);
  • применяется вне зоны стерильного операционного блока;
  • применяется после истечения срока годности;
  • стерилизовано повторно.

Метод стерилизации

Радиационный (R) или газовый (ЕО).

Условия хранения

В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С, влажности не выше 80%, вдали от источников тепла, в месте защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.

Срок годности

Гарантийный срок годности — 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Утилизация

Использованные иглы и остатки шовного материала помещать в предназначенные для них контейнеры.

Условные обозначения, применяемые на этикетке

  Дата стерилизации
  Дата окончания срока годности
  Изделие не подлежит повторной стерилизации и повторному использованию
  Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению
  Радиационный способ стерилизации (R)
  Газовый способ стерилизации (EO)
Номер лота